Universidad laica eloy alfaro de manabi
ingenieria industrial
Nombres:
Anchundia Delgado eduardo
valentin
brayan andres macias velez
luis yordy rodrigue suarez
Modelos sectoriales de aseguramiento de la
calidad
Los principales sectores de
actividad con mayores exigencias y normativas, tales como,
automoción, aeronáutica, alimentación, farmacia, cosmética o sanidad. Es en estos
sectores, dónde la gestión de la calidad cobra una importancia capital y
estratégica para poder operar en el mercado y que por tanto requieren de
profesionales con mayores conocimientos y experiencia.
El
reconocimiento universal de los modelos normalizados de sistemas de gestión, especialmente las series ISO, tuvo su
razón de ser en la creación de un estándar de aseguramiento de la calidad.
Aunque la
mayoría de estos estándares sectoriales extrapolan los criterios universales (mayoritariamente de las normas ISO 9000)
a normas para una industria concreta.
1) Modelos
de certificación en la
industria automovilística
La
certificación en la industria automovilística, en una primera fase, Así, marcas
como Fiat en Italia y PSA Citroën-Peugeot y Renault en Francia, han establecido
las normas AVSQ-94 y EAQF/94, respectivamente, definiendo los requisitos
fundamentales a cumplir por el SGC de sus suministradores que ha sido obra de
la Asociación de la Industria del Automóvil Alemana (VDA) y han adoptado sus
asociados (Grupo VW, Daimler-Benz y BMW).
El grupo
de trabajo que desarrolló la norma se basó en el estándar Q-101 de Ford, en las
Metas de Excelencia de Operaciones Norteamericanas y las Normas de Calidad para
Materiales Comprados de Europa de General Motors, y en el Manual de Acogida de
Calidad de Proveedores de Chrysler.
Esta
norma es el resultado de los esfuerzos de armonización de los cuatro
principales sistemas de referencia en la industria del automóvil arriba
mencionados (AVSQ-94, EAQF/94, VDA y QS 9000) con la norma ISO 9001:2000, desarrollados
entre 1997 y 2002. Este esfuerzo de normalización ha sido conducido por el
grupo de trabajo IATF (International Automotive Task Force)
2) Modelos
de certificación en la
industria aeroespacial y de armamento
La norma AS
9100. Aerospace Basic Quality System es un estándar de aplicación al
sector aeroespacial y de aviación para proveedores de partes, componentes,
servicios Estados Unidos y otros países tras el desarrollo de las normas ISO
9000; su actualización data de 2001. La norma añade a los requisitos de la ISO
9001:2000, 70 nuevos requerimientos específicos de la industria aeroespacial.
La
equivalencia europea a la AS 9100 norteamericana y a la JISQ 9100 asiática es
la serie EN 9100, desarrollada por la International
Aerospace Quality Group (IAQG). Esta asociación nació en 1999 con la misión
de establecer y mantener la cooperación entre las empresas de la industria
aeroespacial para que mejorara su calidad y redujera sus costes
La serie
consta actualmente de tres normas: EN 9100 para actividades de fabricación de
componentes aeronáuticos, EN 9110 para actividades de mantenimiento aeronáutico
y EN 9120 para actividades de almacenamiento y distribución de material aeronáutico.
IAQG, AECMA y ATECMA han establecido un mecanismo de certificación con reconocimiento
mundial conocido como esquema Other Party.
El
proceso de certificación se ha iniciado en el año 2005 con seis certificaciones
piloto, previéndose su puesta en marcha real en 2006. Las instituciones
emisoras de la norma aconsejan la certificación integrada ISO + PECAL, en cuyo
caso se emitirán dos certificados por separado. El reglamento de las normas
PECAL establece una serie de condiciones especiales para el proceso de auditoría,
entre ellas la inclusión de un Auditor IAMD (industrias de armamento y defensa)
reconocido dentro del equipo auditor (con cuatro años como mínimo de
experiencia laboral en la industria, certificado según ISO 19001, experiencia
en auditorías y formación en la serie de normas
PECAL /
AQAP).
3) Modelos
de certificación en la
industria agroalimentaria
La
industria agroalimentaria ha inspirado el desarrollo de diversas normas de
aseguramiento de la calidad. Algunas de ellas son de ámbito nacional. Es el
caso de las regulaciones estadounidenses US FDA y USDA; o del International
Food Standard (IFS) desarrollado por Alemania y Francia para la
aprobación de suministradores de marca propia de los detallistas.
HACCP e
ISO 9001:2000. Estos estándares son los sistemas de seguridad y de calidad de
los alimentos más reconocidos en el comercio internacional, y son aplicados por
las organizaciones que elaboran, almacenan, procesan, comercializan, envasan o
desarrollan cualquier actividad dentro de la cadena alimentaria
Los siete
principios HACCP son los siguientes:
1.
Desarrollar un análisis de riesgos.
2.
Determinar los puntos críticos de control.
3.
Establecer límites críticos.
4.
Implantar procedimientos de control.
5.
Establecer un esquema de acción correctiva.
6.
Implantar procedimientos de verificación.
7.
Implantar por procedimientos y evidencia mediante registros.
El estándar
especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria,
mediante la incorporación de todos los elementos de las GMP y el HACCP, junto
con un sistema de gestión adecuado, que permita a la organización demostrar que
sus productos cumplen los requisitos de sus
clientes
y de índole reglamentaria en materia de seguridad alimentaria que les sean de
aplicación. El modelo ha sido diseñado para que abarque todos los procesos
desarrollados a lo largo de la cadena de suministro de alimentos, que pueden
afectar directa o indirectamente a la calidad del producto. En la implantación
del esquema HACCP, se cuenta además con la guía del ISO 15161. Esta norma
propicia los fundamentos para que los principios HACCP se integren en las
directrices de SGC, avanzando hacia la norma ISO 22000:2005.
4) Modelos
de certificación en la
industria química
SQAS (Safety
and Quality Assessment System) es un sistema propiedad de
CEFIC (European ChemicalIndustry Council), que
fue lanzado a principios de los años 90 como elemento clave dentro del programa
International Chemical Environment puesto en marcha por esta
institución a fin de mejorar la seguridad durante los procesos de transporte,
almacenamiento y manipulación de productos químicos.
Hay
distintos sistemas según el tipo de servicio logístico:
• SQAS
Road Transport.
• SQAS
Rail Transport.
• SQAS Tank Cleaning Stations.
• SQAS Freight Integrator.
• SQAS Distributor (ESAD-II).
• SQAS Marine Packed Cargo Operations.
• SQAS Mulk Marine Ships (CDI-M).
• SQAS Tank Storage Terminals (CDI-T).
• SQAS
Barges (EBIS).
Se trata,
pues, de un enfoque de calidad concertada entre las compañías químicas y sus
proveedoresde servicios logísticos, que brinda ventajas a ambas partes. CEFIC
mantiene actualizado en su página web un listado de empresas evaluadas según
SQAS, con lo que facilita a las compañías químicas la realización de múltiples
evaluaciones a sus proveedores de servicios logísticos.
5) Modelos
de certificación en
software, telecomunicaciones e Internet
AENOR ha
desarrollado el primer certificado en el mundo que distingue a un sistema de
gestión del software original, lanzado al mercado en el año 2000. Este Certificado
para la Gestión del Software
Original
requiere la implantación de un sistema de gestión de los programas
informáticos de la empresa. Su principal ventaja es el uso con fines
comerciales para demostrar ante terceros el respeto a la propiedad intelectual
y a los derechos asociados al uso del software.
Otro
esquema de certificación del SGC de software de una
empresa es TickIT1. Se trata de un estándar británico de naturaleza sectorial
para la auditoría de conformidad con la ISO 9001 de empresas de software,
usando las directrices ISO 9000-9003.
La norma
TL 9000. Excelencia en la Calidad de la Industria de Telecomunicaciones ha sido
elaborada por QuEST Forum (Quality Excellence for
Suppliers of Telecommunications Forum). Se trata de un organismo compuesto
por la mayoría de los proveedores de servicios de telecomunicaciones más
importantes de Estados Unidos y Europa
La norma se
basa en las directrices de la ISO 9001:2000, añadiendo a sus requisitos una serie
de especificaciones generales de la industria de telecomunicaciones y de
requisitos y de métricas específicos de hardware, software y servicios
6) Modelos
de certificación en transporte
Los
riesgos que conlleva el transporte de sustancias o mercancías peligrosas se han
apreciado en los graves accidentes sufridos recientemente, especialmente en el
transporte marítimo
Un primer
modelo de referencia, referido al transporte de productos químicos, es el SQAS
(Safety and Quality Assessment System) de
CEFIC. cuya versión más reciente es de 2002, que regula los requisitos que
deben
cumplirse para asegurar una operación segura en el transporte por mar y
prevenir catástrofes ambientales y daños humanos.
7) Modelos
de certificación en servicios
La
empresa de certificación SGS ha desarrollado el esquema de certificación de
servicios QUALICERT. Un ejemplo de aplicación de este esquema es el Estándar
de Calidad de Servicio de los Centros de Relación
con Clientes – CRC, desarrollado por aquella empresa a petición de
Izo System y la Asociación Española de Expertos en Centros de Contacto con
Clientes (AEECCC), y cuya primera edición data de enero de 2004. El objeto de
este documento de especificaciones o referencial de servicio es doble: especificar
los compromisos y las características de calidad relativos al servicio de
atención al cliente.
8)
Modelo de aseguramiento de la calidad del
proceso y
el producto basado en la gestión del conocimiento
En el desarrollo
de software existen procesos basados en metodologías, normas y modelos que
tienen una gran responsabilidad al convertir los requisitos del cliente en
productos. Una de las deficiencias es que los productos llegan a las pruebas de
aceptación y entregas al cliente sin evaluar los procesos y los productos; en
estas actividades son revisados por primera vez y se identifican
no-conformidades de gran envergadura, cuya solución eleva el esfuerzo, tiempo y
costo por la etapa en que se detectan. Los estándares internacionales
consideran que la calidad del producto está muy ligada a la correcta
implementación de los procesos. Se propone un proceso de revisión que
identifica no conformidades en todas las etapas del ciclo de vida del producto
a partir de los requisitos de calidad institucionalizados, orienta la
determinación de las causas y la implementación de acciones para su solución;
aporta visibilidad del uso y utilidad de los procesos y productos de trabajo,
identifican las áreas de problemas y mejoras potenciales; la factoría de
experiencias socializa el conocimiento para que cada persona pueda acometer sus
tareas con calidad. La aplicación del modelo reduce sistemáticamente las causas
más importantes de fallos y mejora el entendimiento de los procesos.
Modelo de aseguramiento de la calidad del proceso y el producto basado en la gestión del conocimiento
Modelo de aseguramiento de la calidad del proceso y el producto basado en la gestión del conocimiento
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